a. 职位概述：
首件检验工程师的主要责任是通过对供应商的零部件进行测量，根据日出公司的规格进行首件检验流程，以支持全球各地的日出研发团队。该工作还包括进行测量和记录结果，验证支持数据（如材料测试报告），进行根本原因分析，解决问题和产品文档。与其他功能组（如制造，质量和采购）的互动是必不可少的。所有活动必须符合日出医疗公司的流程和iso 13485质量管理体系，并且必须熟悉监管要求（ce，欧盟mdr，ukca，fda等）。

b. 工作职责和责任：（从适用的选项中选择）
设计任务

• 将技术知识和理解应用于处理问题。
• 根据最佳实践确定并应用检验技术知识，进行零部件/产品测量。
• 除尺寸和几何测量外，根据指定公差评估表面光洁度（涂装、镀层、机加工表面等）。
• 验证材料测试报告与规格书的一致性。
• 应用分析能力准确预测基于测量结果与指定公差的工艺能力。
• 能够操作三维测量设备，并使用千分尺、游标卡尺和测量量规。
• 能够组装和拆卸医疗产品。
• 阅读并理解设计图纸，并相应地测量零部件。
• 调整，重新加工和制造夹具，以实现对指定基准的精确零部件测量；可以自己完成，也可以外包。
• 评估零部件组件的适当配合/功能。
• 理解项目计划，并确保按照每个计划完成首件检验。
• 对测量结果负责。
• 通过书面和口头良好的英语交流测量结果。
• 发布适当的首件检验报告文档，并相应地进行沟通。
• 进行根本原因分析和产品质量问题评估，确定并实施解决方案，并反馈到适当的流程中以消除未来的问题。
• 与其他工程师、部门、测试实验室和供应商合作，确保项目成功完成。

c. 所需技能、知识和经验：
• 需具备质量、工艺或机械相关工程学科的技术人员资格。
• 有医疗相关领域经验者优先。至少2年经验。
• 能够以结构化、逻辑和及时的方式解决问题。
• 能够用英语清晰地交流、阅读和书写。
• 能够每年出差10%的时间前往北美或欧洲（需要护照）。

d. 竞争力：
• 前瞻性：预见到真正的潜在问题（来自设计、工艺、应用等多个领域），并提前采取解决方案。
• 技术专长：在评估新设计或解决现有设计问题时展示必要的技术判断。
• 彻底性：确保工作完成、准确且认真准备。
• 促进团队合作：能够与其他团队成员合作并以建设性的方式合作。
• 演绎推理：将一般规则应用于具体问题，产生合理的答案的能力。
• 书面理解：能够阅读和理解书面信息和思想。

e. 主要绩效指标
以下指标将被衡量，并对评估工作绩效至关重要：
• 项目里程碑的及时完成
• 完成工作的准确性
• 满足客户期望（通过产品管理的反馈）
• 质量投诉水平
• 达到成本目标